유한양행이 개발한 비소세포 폐암 치료제 렉라자가 국내 신약 최초로 2024년 8월 미국 FDA의 시판 허가를 받았다. 또 다른 항암제인 영국 아스트라제네카의 타그리소 대비 사망 위험을 30% 감소시킨다. 유한양행 폐암 3세대 항암제 렉라자 첫 FDA 허가2024년 8월 20일(현지시간) 유한양행의 렉라자가 국내 기업 최초로 미국 식품의약국에서 항암제 품목에서 시판 승인을 받았다. 이번 승인으로 렉라자는 미국 존슨 앤 존슨의 폐암치료제와 병용해서 치료제로 쓰이게 됐다. FDA는 3세대 폐암 신약 렉라자와 미국 제약사 존슨 앤 존슨의 표적이중항체 폐암치료제 리브리반트의 병용요법에 대한 1차 치료제 사용을 승인했다. 이 병용요법은 FDA 우선심사를 받아 허가 시간을 줄였다. https://www.ha..
아나필락시스를 포함한 알레르기 반응을 치료하는 새 방법인 비강 스프레이가 미국 FDA의 허가를 받았다. 2024년 10월 미국에서 제품으로 출시예정이다. 지금까지는 주사로만 치료할 수 있었는데 비강 스프레이 치료로 약물 투여 시간을 단축할 수 있다. 즉시과민반응 아나필락시스 치료하는 비강 스프레이 네피아나필락시스 등 알레르기 반응을 주사를 안 맞아도 비강 스프레이로 치료하는 방법이 나왔다. 제약사는 미국 ARS 파마슈티컬스이고 제품이름은 네피(neffy 2mg)다. 네피는 2024년 8월 미국 식약처의 허가를 받았다. 체중 30kg 이상인 성인과 소아에서 아나필락시스를 포함한 제1형 알레르기 반응 치료 용도로 쓰인다. 2024년 10월 이내로 미국에서 출시 예정이다. http://www.bosa.co..
